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ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准,是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对您产品的信任。同时,通过ISO13485认证,结合欧盟CEMDD指令,您的产品可以自由进入欧洲市场。

经过TUV PS两位审核官2天的认真审核,XFT很荣幸通过了体系考核,此次体系审核是XFT公司自2004年获得ISO13485的第14次(年)通过体考。
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